FilmArray^® Meningitis/Encephalitis (ME) Panel

Egyszerű, átfogó meningitis/encephalitis vizsgálat

A FilmArray^® Meningitis/Encephalitis (ME) Panel a liquort (cerebrospinal fluid, CSF) vizsgálja a közösségben szerzett meningitis vagy encephalitis kiváltásáért felelős 14 leggyakoribb kórokozóra, köztük a vírusokra, baktériumokra és élesztőgombákra. A panel FDA De Novo engedélyt kapott 2015 októberében*. Az integrált FilmArray^® rendszeren történő alkalmazáshoz tervezték, amely egy FDA, CE-IVD és TGA tanúsított multiplex PCR rendszer.  Egy automatizált rendszerben történő minta-előkészítéssel, -amplifikálással, -kimutatással és -elemzéssel a teljes futási idő körülbelül egy óra, és a kezelési idő csupán 2 perc.

A meningitis több mint 1,2 millió embert érint és a bakteriális meningitis évente 120000 halálesetért felelős világszerte ¹. Gyakran egészséges embereket érint, de a környezeti tényezők és a legyengült immunrendszeri körülmények (például a HIV fertőzésnek vagy a kemoterápiának köszönhetően) jelentős kockázatot jelentenek. A meningitis agykárosodást, halláskárosodást, vakságot és halált okozhat. A tünetek hirtelen jelenhetnek meg és gyorsan felerősödnek, ezért a betegség kimenetele szempontjából alapvető a gyors diagnózis.  Mégis, az átfedő tünetek miatt, a kiváltó ágensek gyors azonosítása nem lehetséges csupán a klinikai javallatok alapján.^2,3

Jelenleg az egyedülálló FilmArray^® ME Panel az első olyan rendszer, amely egyidejűleg 14 célpontot tud megvizsgálni egyetlen CSF mintán. Ez pontos azonosítást ad gyors, egy órás kezelési idővel, így segíti az orvosokat a gyors és megfelelő kezelés biztosításában. Korábban problémás volt a CSF vizsgálata többféle kórokozóra, mert bonyolult volt elegendő folyadékot gyűjteni a betegtől a többszörös tesztek lefuttatásához⁴. A FilmArray® ME Panel hozzájárulhat az antimikróbás szerekkel szembeni rezisztencia jobb kezeléséhez a szükségtelen antibiotikum használat elkerülésével; és csökkenti a kórházi tartózkodás idejét és a költségeket; valamint csökkenti a meningitis miatti betegmortalitást és –morbiditást.

• Egyszerű: 2 perces kezelési idő
• Könnyű: Nincs szükség precíz mérésre és pipettázásra
• Gyors: Körülbelül egy órás elkészülési idő
• Átfogó: 14 célpont egyidejű vizsgálata

A FilmArray^® ME a négy FDA által elfogadott és CE-jelzéssel ellátott panel közül a legújabb a FilmArray^® multiplex PCR rendszerben történő alkalmazásra. Mindent egybevetve, a négy FilmArray^® panel alkotja a piacon elérhető legnagyobb fertőző betegség kórokozó választékot. A többi elérhető panel:

• FilmArray^® BCID Panel
• FilmArray^® Respiratory Panel
• FilmArray^® GI Panel

Egyszerre 14 célkórokozó

A FilmArray^® ME Panel az alábbiakat célozza:

* Az FDA elfogadja az első nukleinsav-alapú teszt forgalmazását, amely egyetlen liquor mintából többféle kórokozó kimutatására alkalmas. FDA sajtóközlemény, 2015. október 8.; CE-jelzés hamarosan

Hivatkozások:

1) http://www.comomeningitis.org/news-and-events/world-meningitis-day. Accessed April 3, 2015

2) Bamberger DM. Am Fam Physician. 2010;82:1491-1498.

3) NINDS. Meningitis and Encephalitis Fact Sheet. Updated November 24, 2014. Accessed January 6, 2015.

4) FDA allows marketing of the first nucleic acid-based test to detect multiple pathogens from a single sample of cerebrospinal fluid- FDA press release, October 8, 2015