You are here
RAPIDEC® CARBA NP
Gyors, megbízható teszt a karbapenemázt termelő baktériumok vizsgálatához
ÚJ, orvosi szempontból rendkívül értékes teszt, amely igazolja a karbapenemázt termelő baktériumok jelenlétét az agar kultúrákban. A teszt 2 óra alatt megbízható eredményeket biztosít, így gyorsan és egyszerűen kontrollálhatók a karbapenemázt termelő baktériumok és kezelhetők a diagnosztika és a szűrővizsgálat terén fennálló kihívások, ezzel javítva a betegek ellátását és megszüntetve a iatrogén fertőzéseket.
- Az eredmények 30 perc–2 óra közötti idő alatt elkészülnek
- Költséghatékony, minden egyben megoldás
- Nagymértékben specifikus és érzékeny
Hozzáad
További tájékoztatást szeretne?
A karbapenemáz rezisztencia globális probléma
Az egyre terjedő antimikróbás gyógyszerekkel szembeni rezisztencia ma az egyik legsürgetőbb probléma az egészségügyi ellátás területén. A karbapenem antibiotikumok az utolsó esélyt jelentő gyógyszerek a bakteriális fertőzések kezelésében. A karbapenemmel szemben rezisztens törzsek, különösen az Enterobacteriaceae, azonban gyorsan terjednek. A karbapenemekkel szemben 2 fajta rezisztencia alakulhat ki. Ha a rezisztencia impermeabilitás vagy efflux eredménye, akkor ez nem vihető át, és nem szükséges izolálni a beteget. Ha a rezisztenciát a karbapenemáz enzim termelődése okozza, akkor ez átvihető, és meg kell tenni a megelőző intézkedéseket. A karbapenemázt termelő baktériumok okozta fertőzés ezért nehezen kezelhető, magasabb a mortalitási aránya és könnyen terjed emberi érintkezés, étel és víz útján – ami miatt nagyobb a iatrogén infekciók (HAI) kialakulásának kockázata. Az Antibiotic Resistance Threats 2013 c. kiadványában a CDC a karbapenemekkel szembeni rezisztenciát a legsúlyosabb kategóriába sorolja – sürgős fenyegetés – ami azt jelenti, hogy ez egy „sürgős és agresszív beavatkozást igénylő közvetlen közegészségügyi fenyegetés ”1.
A karbapenem rezisztencia, különösen a fertőző, karbapenemázt termelő baktériumok következtében kialakuló rezisztencia kimutatása kritikus fontosságú a megfelelően irányított antibiotikum terápiához, a szükséges izolációs intézkedések megtételéhez és a szűrés elvégzéséhez. A kimutatási és megerősítési módszerek többsége esetében az eredmények megszületéséhez hosszú idő szükséges és/vagy ezek a módszerek bonyolultak vagy költségesek. Ezenfelül, egyes tesztek nem eléggé érzékenyek és specifikusak, így az eredmények kevésbé megbízhatók.
RAPIDEC® CARBA NP: az új megoldás
Az új RAPIDEC® CARBA NP költséghatékony és teljes körű megoldásként jelentős orvosi értéket képvisel, azáltal, hogy gyors eredményeket biztosít – az eredmények 30 perc és két óra közötti időtartam alatt elkészülnek. A RAPIDEC® CARBA NP teszt a karbapenem karbapenemázt termelő baktériumok által végzett hidrolízisének közvetlen kimutatásán alapul. Ezért kizárólag az átvihető karbapenem rezisztenciát különbözteti meg, elkerülve a beteg szükségtelen izolációját. Ezzel a nagy specificitással és nagy érzékenységgel (mindkettő 97,8%*) a teszt hozzájárulhat a betegellátás minőségének javításához, és a iatrogén fertőzések terjedésének megakadályozásához.
A RAPIDEC® CARBA NP elég gyors és megbízható a diagnózis megerősítéséhez és a beteg kezelésével kapcsolatos útmutatáshoz, mégis elég gazdaságos ahhoz, hogy szűrés céljára alkalmazható legyen.
- Bármilyen laboratóriumhoz adaptálható
- Könnyen használható
- Költséghatékony
- Az eredmény rövid időn belül megvan
- A fertőzés kockázatának kezelése:
- Megbízható, specifikus és érzékeny
- Elkülöníti az átvihető rezisztenciát
| Vezető termék a karbapenemáz kimutatására | |
| Más módszerekkel szemben a RAPIDEC® CARBA NP… |
…könnyen bevezethető …kevésbé költséges |
A RAPIDEC® CARBA NP a működési módjában tér elő a többi teszttől. P. Nordmann és L. Poirel nemzetközi szakértők fejlesztették ki, egy, a kollégájukkal, L. Dortet-vel leírt elv alapján 2,3. A RAPIDEC® CARBA NP teszt a karbapenemázt termelő baktériumok által végzett karbapenem-hidrolízist mutatja ki: Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa és Acinetobacter baumannii. A hidrolízis hatására a táptalaj kémhatása savas irányba tolódik, ami a pH indikátor színváltozását eredményezi – ez kifejezetten az átvihető karbapenem rezisztenciát jelzi.
A RAPIDEC® CARBA NP a termelt karbapenemáz mindhárom típusát kimutatja (azok megkülönböztetése nélkül):
- A osztály: Fő képviselője a KPC
- B osztály: Metallo-ß-laktamázok (MBL). NDM-1, VIM és IMP
- D osztály: OXA karbapenemázok
Azonnal felhasználható készlet
Az azonnal felhasználható RAPIDEC® CARBA NP készlet mindent tartalmaz, amire szükség van ahhoz, hogy a tesztet néhány egyszerű lépésben elvégezhesse.
- Az enzim kivonását biztosító bakteriális lízis után a lizátumot az alábbiakat tartalmazó kimutatási oldathoz kell hozzáadni:
- Inkubálás után a leolvasás úgy történik, hogy vizuálisan összehasonlítjuk a mintát egy kontroll mérőhellyel legalább 30 perc, de legfeljebb 2 óra után.
A RAPIDEC® CARBA NP rugalmas, kétcsomagos opciót kínál, azonnal felhasználható készletekben: az egyik az izolált helyzetekhez, a másik pedig a járványokhoz alkalmazható.
A készletek tartalma:
- Tesztcsíkok
- API® szuszpenziós táptalaj ampullák, 2 ml
- Inkubáló tálcák
- 1 db csomag keverőbot
- Kétszínű (fekete és fehér) segédlet
- 1 db tájékoztató, amely le is tölthető a www.biomerieux.com/techlib oldalról
- 1 db útmutató, amely letölthető a www.biomerieux.com/techlib oldalról
Egyszerű protokollok a szűréshez és a diagnosztikához
Kattintson ide a kinagyításhoze
1. Antibiotic Resistance Threats in the United States, CDC 2013
2. NORDMANN P., POIREL L., DORTET L. Rapid detection of carbapenemase-producing Enterobacteriaceae.Emerging Infectious Diseases, www.cdc.gov/eid, 2012, vol. 18, n°9, 1503-1507.
3. DORTET L., POIREL L., NORDMANN P. Rapid identification of carbapenemase types using a biochemical test in Enterobacteriaceae and Pseudomonas. Antimicrobial. Agents Chemother., 2012, vol. 56, n°12, 6437-6440.
RAPIDEC® CARBA NP készlet hivatkozási számok
10 db tesztet tartalmazó készlet (hiv. 415418)
- 10 db tesztcsík
- 10 db API® szuszpenziós táptalaj ampulla, 2 ml.
- 10 db inkubáló tálca.
- 1 csomag keverőbot.
- 1 db kétszínű (fekete és fehér) segédlet.
- 1 db tájékoztató a készletben mellékelve vagy letölthető a www.biomerieux.com/techlib oldalról
- 1 db útmutató, amely letölthető a www.biomerieux.com/techlib oldalról
25 db tesztet tartalmazó készlet (hiv. 417498)
- 25 db tesztcsík
- 25 db API® szuszpenziós táptalaj ampulla, 2 ml.
- 25 db inkubáló tálca.
- 1 csomag keverőbot.
- 1 db kétszínű (fekete és fehér) segédlet.
- 1 db tájékoztató a készletben mellékelve vagy letölthető a www.biomerieux.com/techlib oldalról
- 1 db útmutató, amely letölthető a www.biomerieux.com/techlib oldalról
Kérjük, a készlettel kapcsolatban vegye fel a kapcsolatot a bioMérieux képviseletével.
*Teljesítmény
A RAPIDEC® CARBA NP teszt teljesítményét két európai vizsgálóhelyen határozták meg 275 begyűjtött vagy rutinszerűen előforduló törzzsel.
A RAPIDEC® CARBA NP tesztet a baktérium, 18-24 órás Mueller Hinton E táptalajon történő tenyésztése után végezték el.
A mintaelőkészítésre vonatkozó standard eljárás vagy a fokozott nyáktartalmú törzsekre vonatkozó specifikus eljárás szerint jártak el.
A leolvasás 30 perces, illetve szükség szerint 2 órás, 33–38°C-os inkubálás után történt.
Az értékelést az Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa és Acinetobacter baumannii törzsekkel végezték el, amelyek közül:
- 136 rendelkezett karbapenemáz aktivitással, a PCR jellemzése alapján. Az expressziójukat a meropenem és ertapenem érzékenységi vizsgálatból származó eredményekkel erősítették meg, az EUCAST ajánlásai alapján (7): KPC (40); OXA-48 (27); NDM (29); VIM (17); IMP (7); OXA-23 (5); OXA-24 (4); GES-5 (2); OXA-58 (1), IMI (1); NDM+OXA-48 (2); OXA-23+OXA-51 (1).
- 139 nem rendelkezett karbapenemáz aktivitással a PCR jellemzés után.
Minden teszt kiértékelhető eredményt adott (válasz hiányának aránya = 0%).
Érzékenységi eredmények
|
Érzékenység 95%-os konfidenciaintervallum mellett A pozitív minták száma összesen |
A RAPIDEC® CARBA NP teszttel pozitívnak mért minták száma |
Érzékenység |
95%-os konfidenciaintervallum |
|
136 |
133 |
97,8% |
[93,7 ; 99,2]% |
A RAPIDEC® CARBA NP teszttel pozitív 3 törzs a következő volt: Klebsiella pneumoniae, OXA-48; Acinetobacter baumannii, OXA-23; Acinetobacter baumannii, OXA-24.
Specificitási eredmények
|
Specificitás 95%-os konfidenciaintervallum mellett A negatív minták száma összesen |
A RAPIDEC® CARBA NP teszttel negatívnak mért minták száma |
Specificitás |
95%-os konfidenciaintervallum |
|
139 |
136 |
97,8% |
[93,8 ; 99,3]% |
A RAPIDEC® CARBA NP teszttel negatív 3 törzs a következő volt: Enterobacter cloacae (AmpC + impermeabilitás); Pseudomonas aeruginosa (porinvesztés + efflux); Klebsiella oxytoca (ceftazidimáz + impermeabilitás).
A módszer korlátai
- Egyes OXA típusú, karbapenemázt termelő Acinetobacter baumannii törzsek nem mindig mutathatók ki a RAPIDEC® CARBA NP teszttel.
- A pozitív teszteket gyakran mindössze 30–40 perces inkubálás után kapják. Ezen idő eltelte után fennáll az esélye annak, hogy a teszt negatívvá válik. Ezért fontos, hogy az első leolvasás 30 perces inkubálás után történjen.
Bemutató videó
Publikációk
