You are here
MINDEN TERMÉK AZ ALÁBBI KATEGÓRIÁBAN:ImmunvizsgálatSürgősségi és intenzív ellátásTrombózis / Koaguláció
VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II
A vénás thromboembolia biztonságos kizárása
A VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II egy nagy érzékenységű automata D-Dimer assay. A vizsgálatot megelőző klinikai valószínűség értékelése mellett, ennek segítségével mindössze 20 percen belül biztonsággal kizárható a mélyvénás thrombosis (MVT) és a tüdőembólia (PE) az alacsony és közepes gyanítható kockázati csoportba tartozó járóbetegek esetében.
- 99% feletti érzékenység és negatív prediktív érték (NPV)
- Az első FDA engedéllyel rendelkező automata assay a VTE biztonságos kizárása érdekében
- A jelenleg forgalomba lévő legtöbbet tesztelt és hivatkozott D-dimer assay
A VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II egy automata teszt a humán plazmában lévő fibrin bomlástermékeinek immunenzimatikus vizsgálatához. A vizsgálatot megelőző valószínűségi (PTP) pontértékekkel együtt ennek használatával biztonsággal kizárható a PE és az MVT azoknál a sürgősségi osztályra kerülő betegeknél, akiknél a gyakori tünetek, így a mellkasi fájdalom és a dyspnoea alapján felmerül az MVT vagy a PE gyanúja1. Nagy érzékenységének és prediktív értékének köszönhetően a VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II használatával a járóbetegek akár 50%-a biztonsággal kizárható, ami jelentősen csökkenti a diagnózis teljes költségét2.
Vizsgálati stratégia
A nemzetközi irányelveknek megfelelően* a VTE költséghatékony és biztonságos kizárása két alapvető lépésből áll:
- Klinikai értékelés: validált vizsgálat előtti valószínűségi (PTP) pontszámok használata, amelyek alapján a betegek alacsony, közepes és magas VTE kockázati csoportba sorolhatók
- Nagy érzékenységű D-Dimer assay a VTE biztonságos kizárásához, alacsony és közepes kockázati csoportba tartozó betegek esetében.
Kattintson ide a kinagyításhoz 
A DVT és PE biztonságos kizárásának jelenlegi algoritmusa
Forrás: Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103.
A vizsgálat előnyei
- Megfelel a CLSI irányelveknek*:
- Nagy érzékenység és NPV**, amely a tünetekkel jelentkező járóbeteg populáció közel 50%-át jelentő alacsony és közepes kockázatú betegek esetében egyaránt lehetővé teszi a VTE biztonságos kizárását
- Eredmények: kevesebb képalkotó vizsgálat, költségmegtakarítás és a sürgősségi ellátást igénylő betegek gyors kezelése
- A sürgősségi ellátás rövid időkeretébe és a gyors betegellátási háromszögbe illeszkedő
- Zökkenőmentes laboratóriumi munkafolyamat és a költség csökkentése
- Kalibrálás mindössze havonta egyszer
- A teszt esetében nincs bemelegedési idő
- A kalibrátorok és a kontrollok egyszerűen, desztillált vízzel elkészíthetők
Kiterjedt klinikai validálás
- 7 prospektív hatásmutató vizsgálatban használták, amelyekben több mint 8 000 beteg vett részt (PE gyanúval)3
- 3 hónapos utánkövetés 2 166 alacsony/közepes PTP pontszámú és normál D-dimer értékű beteg esetében3
- Sikertelenségi arány: 0,14% (NPV 99,9%)3
- Jelenleg is több, jelentős hatásmutató vizsgálatban alkalmazzák (REVERSE5 & ADJUST)
VIDAS® sürgősségi termékcsalád
A VIDAS® D-DIMER Exclusion™ II a VIDAS sürgősségi termékcsalád kulcsfontosságú komponense, amely termékcsalád a szívizomelhalás, a szívelégtelenség és a súlyos bakteriális fertőzések kimutatására szolgáló teszteket is tartalmaz.
A VIDAS tesztekkel 24/7 igény szerinti vizsgálat végezhető el, amelyeket kifejezetten a sürgősségi ellátás és a gyors betegellátási háromszög elősegítésére fejlesztettek ki.
* See RESOURCES
** See package insert for performance details
References:
- Huisman MV, Klok FA. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22
- Righini M, et al. J Thromb Haemost 2007;5:1869-7
- Carrier M, et al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92
- Ceriani E, et al. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70
- Rodger MA, et al. CMAJ. 2008; 179: 417-26
| A VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II műszaki adatai | |
|---|---|
| Hivatkozás | 30455 |
| Teszt/készlet | 60 |
| Felhasználási terület | A vizsgálat előtti klinikai valószínűség értékelési modellel együtt a mélyvénás thrombosis (MVT) és a tüdőembólia (PE) kimutatására szolgál olyan járóbetegek esetében, akiknél felmerül az MVT vagy a PE gyanúja. |
| Klinikai teljesítmény | Érzékenység: 99% (95,1–100) / NPV: 99% (95,8–100) |
| Az eredményig eltelő idő | 20 perc |
| Eredmények | Kvantitatív / Cut-off = 500 ng/ml (FEU*) |
| Mintatípus | Plazma |
| Mintatérfogat | 200µl |
| Kalibrálás | 1 szintű (adott) 28 naponként |
* FEU = Fibrinogén ekvivalens egység (500 ng FEU/ml = 250 ng D-dimer/ml)
Irányelvek
Kapcsolódó kiadványok
- Huisman MV, Klok FA. Diagnostic management of acute deep vein thrombosis and pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22.
- Ceriani E, Combescure C, Le Gal G, Nendaz M, Perneger T, Bounameaux H, Perrier A, Righini M. Clinical prediction rules for pulmonary embolism: a systematic review and metaanalysis. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70.
- Carrier M, Righini M, Djurabi RK, Huisman MV, Perrier A, Wells PS, Rodger M, Wuillemin WA, Le Gal G. VIDAS D-dimer in combination with clinical pre-test probability to rule out pulmonary embolism. A systematic review of management outcome studies. Thromb Haemost. 2009;101:886-92.
- Rodger MA, Kahn SR, Wells PS, Anderson DA, Chagnon I, Le Gal G, Solymoss S, Crowther M, Perrier A, White R, Vickars L, Ramsay T, Betancourt MT, Kovacs MJ. Identifying unprovoked thromboembolism patients at low risk for recurrence who can discontinue anticoagulant therapy. CMAJ. 2008;179:417-26.
- Di Nisio M, Squizzato A, Rutjes AW, Büller HR, Zwinderman AH, Bossuyt PM. Diagnostic accuracy of D-dimer test for exclusion of venous thromboembolism: a systematic review. J Thromb Haemost. 2007;5:296-304.
- Righini M, Nendaz M, Le Gal G, Bounameaux H, Perrier A. Influence of age on the costeffectiveness of diagnostic strategies for suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2007;5:1869-77.
Eszközök és források
- Venous Thromboembolism Forum. Latest advances in the diagnosis and prognosis of venous thromboembolism. Report from the meeting of an expert group. Annecy, France, November 13, 2012.
- D-dimer döntési algoritmus csúsztatható vonalzó
- PTP pontozó tömb
Hasznos linkek
Tudjon meg többet az MVT-ről: http://www.clotconnect.org/
