MINDEN TERMÉK AZ ALÁBBI KATEGÓRIÁBAN:bioNexia gyorstesztImmunvizsgálatMikrobiológiaGyomor-bélrendszeri fertőzésekFertőző betegségek
  • bioNexia Rota-Adeno

bioNexia® Rota-Adeno

Segítség a vírusos gastroenteritis gyors differenciál diagnózisához

A bioNexia® Rota-Adeno a Rotavirus és az Adenovirus humán székletmintában történő egyidejű kimutatására szolgáló kvalitatív immunkromatográfiás teszt. Duplán egyszerű és duplán megbízható megoldást kínál a vírusos gastroenteritis gyors diagnosztizálásához.

  • felhasználóbarát, költséghatékony eljárás univerzális használatra
  • eredmény mindössze 10 perc alatt
  • kiváló teljesítmény
  • pontos első vonalbeli válasz
Hozzáad

További tájékoztatást szeretne?

Kapcsolatok

Egyszerű használat a gyors eredmények érdekében – kiváló teljesítmény

A bakteriális és a vírusos gastroenteritis megkülönböztetése kulcsfontosságú a megfelelő betegellátáshoz és a betegek kezeléséhez. A vírusfertőzés korai laboratóriumi diagnosztizálása segít elkerülni a szükségtelen antimikróbás kezelést és megfékezni a járványt.

A vírusos gastroenteritis gyakori okozója a Rotavirus A csoportja és az Adenovirus 40 és 41 szerotípusai. A csecsemők és kisgyermekek esetében a gastroenteritis leggyakoribb oka a Rotavirus A fertőzés. A gastroenteritis kezelésére vonatkozó irányelvek a Rotavirus és Adenovirus antigén tesztek használatát javasolják, mint első vizsgálatot az 5 éves életkor alatti gyermekek, legyengült immunrendszerű betegek esetében ill. az intézményben előforduló járványok kivizsgálásához.

A bioNexia® Rota-Adeno teszt segítségével gyorsan azonosítható és differenciálható a Rotavirus és az Adenovirus humán székletmintából, pontos első választ adva a gastroenteritis tüneteit mutató betegek kezelésében.

Egyszerű használat a gyors eredmények érdekében

  • a tesztet a laboratóriumok által vagy az orvosi konzultáció részét képező betegközeli vizsgálatok elvégzésére validálták
  • egyszerű eljárás és eredmény 10 percen belül 
A székletminta gyűjtése és extrakciója a mintavételi cső használatával: Tegyen 2 csepp hígított mintát a kazetta mintacellájába: 10–15 perc elteltével olvassa le az eredményt:

Szilárd széklet:

Folyékony széklet:
  • kompatibilis a standard széklet transzport csövekkel
  • biztonságos eljárás: az extrakciós fiola kényelmes kialakításának köszönhetően a székletmintával való kontaktus minimális
  • Világos utasítások:
    • magától értetődő használati utasítás
    • a dobozra nyomtatott rövid felhasználói útmutató
    • Az interneten megtekinthető a használatról szóló videó
  • megnövelt szavatossági idő: a gyártástól számított 24 hónap

Kiváló teljesítmény

3 európai klinikai laboratóriumban egy multicentrikus vizsgálatot végeztek a gastroneteritis tüneteit mutató betegektől vett székletmintákkal. A bioNexia® Rota-Adeno teszt eredményeit valósidejű reverz transzkripciós polimeráz láncerakciós (RT-PCR) teszttel és/vagy egy immunkromatográfiás teszttel (ICT) vetették össze:

  A Rotavirus és az RT-PCR teszt teljesítménye A Rotavirus és az ICT teszt teljesítménye Az Adenovirus és az ICT teszt teljesítménye
Pozitív % egyezés (80/89)
89,9%		 (80/82)
97,6%		 (25/31)
80,7%
Negatív % egyezés (108/111)
97,3%		 (117/120)
97,5%		 (171/171)
100%

Adenovirus-kimutatási teljesítmény:

6 olyan mintából, amelyek más ICT-vel negatívak, de a bioNexia® Rota-Adeno teszttel pozitívak voltak, 5 db Adenovirus 1, 2, 3, 5 vagy 21 szerotípus volt, amelyek nem gyakori okai a gastroenteritisnek. Az Adenovirus 40 és 41 szerotípusai a gastroenteritis kialakulásáért felelős leggyakoribb szerotípusok, míg más szerotípusok légúti fertőzéseket okoznak2. A bioNexia® Rota-Adeno teszt specifikusabb a 40-es és 41-es szerotípusok kimutatására, mint az értékelő vizsgálatban alkalmazott más immunkromatográfiás tesztek.

1 minta szerotípusát nem állapították meg.

Rotavirus-kimutatási teljesítmény:

A fenti értékelési vizsgálatban a bioNexia® Rota-Adeno teszt 89,9%-os egyezést mutatott a RT-PCR teszthez képest. Egy nemrégiben elvégzett vizsgálat,3 amelyben több Rotavirus gyorstesztet hasonlítottak össze RT-PCR vizsgálattal, azt mutatta, hogy a legjobb igazolt érzékenység 78,2%. A bioNexia® Rota-Adeno teszt teljesítménye ezért kiváló.

A bioNexia® Rota-Adeno teszt teljesítményadatai megfelelnek az új európai akkreditációs követelményeknek.

A további részleteket lásd a használati utasításban.

 

Hivatkozások:

1. Standards Unit, Microbiology Services, PHE Syndromic | S 7 | Issue no: 1 | Issue date: 23.12.13

2. World Health Organization (WHO). Water Recreation and Disease. Plausibility of Associated Infections: Acute Effects, Sequelae and Mortality by Kathy Pond. Chapter 6. Published by IWA Publishing, London, UK. ISBN: 1843390663

3. Kaplon et al. DIAGNOSTIC ACCURACY OF SEVEN COMMERCIAL ASSAYS FOR THE RAPID DETECTION OF GROUP A ROTAVIRUS ANTIGENS; 6th European Rotavirus Biology Meeting, ERBM 2015, 17-20 May, Dijon, France

 

bioNexia® Rota-Adeno
Referenciaszám 418 227
A készlet tartalma 

Minden kit az alábbiakat tartalmazza:

  • 20 db egyenként lezárt tasakba csomagolt tesztkazetta, pipetta és nedvességmegkötő anyag
  • 20 db székletminta-hígító puffert tartalmazó műanyag fiola
  • használati utasítás

A dobozra nyomtatott rövid felhasználói útmutató
Mintatípus Széklet
Mintatérfogat

50 mg

Folyékony széklet esetén: 50 μl ± 10 μl
Teljesítmény*

ROTAVIRUS:

Pozitív % egyezés= 97,6% vs.  ICT
Negatív % egyezés= 97,5% vs.  ICT
Pozitív % egyezés= 89,9% vs.  RT-PCR
Negatív % egyezés= 97,3% vs.  RT-PCR

ADENOVIRUS:

Pozitív % egyezés= 80,7 % vs.  ICT
Negatív % egyezés= 100 % vs.  ICT
Vizsgálati idő 10 perc
a vizsgálati eredmény további 5 percig stabil
Tárolási hőmérséklet 2 – 30°C
Felhasználhatósági idő a gyártás időpontjától számított 24 hónap

* A további részleteket lásd a használati utasításban.

 

A tesztet egészségügyi szakemberek általi laboratóriumi használatra, valamint az orvosi konzultáció részét képező betegközeli vizsgálatok elvégzésére tervezték.

A termék elérhetőségével kapcsolatban forduljon a bioMérieux helyi képviseletéhez.

KAPCSOLÓDÓ KIADVÁNYOK

NEMZETKÖZI IRÁNYELVEK

HASZNOS LINKEK

Pioneering diagnostics