MINDEN TERMÉK AZ ALÁBBI KATEGÓRIÁBAN:bioNexia gyorstesztImmunvizsgálatRák
  • BIONEXIA® FOBplus

BIONEXIA® FOBplus

A kolorektális daganat korai felismerése

A BIONEXIA® FOBplus gyorsteszt a a kolorektális rák non-invazív szűrési módszere.

  • nagyon érzékeny széklet okkult vérteszt
  • eredmény mindössze 5 perc alatt
  • felhasználóbarát módszer, amely kényelmesebb a beteg számára és könnyen kiértékelhető
Hozzáad

További tájékoztatást szeretne?

Kapcsolatok

A kolorektális rák a daganatos betegségek közül az egyik leggyakoribb halálok. Ha azonban nagyon korai stádiumban észlelik, akkor több mint 90% a túlélés esélye. Az adenomás polipok, amelyek rákossá alakulhatnak, gyakran véreznek. Ismert tény, hogy a korai eltávolításuk csökkenti a vastagbél- és végbélrák kockázatát1.

A BIONEXIA® FOBplus gyorsteszt az adenomás polipokkal lehetségesen összefüggő emberi hemoglobint mutatja ki a székletből. A pozitív eredmény nem utal automatikus rákra, hanem olyan problémát jelez, ami további kivizsgálást igényel.

Az igényeinek megfelelő megoldás

 

 

Magas érzékenység

A BIONEXIA® FOBplus teszt érzékenysége sokkal magasabb, mint a Guaiac alapú teszteké2 a klinikai diagnózissal összefüggésben.

Diagnosztikai érzékenység

  BIONEXIA® FOBplus Guaiac alapú FOBT
Klinikai diagnózis Pozitív eredmények Érzékenység %
(95% CI*)		 Pozitív eredmények Érzékenység %
(95% CI*)
Előrehaladott adenóma 68/130 52,3 (43,4-61,1) 12/128 9,4 (4,9-15,8)
Egyéb adenóma 77/275 28,0 (22,8-33,7) 9/260 3,5 (1,6-6,5)
Bármilyen adenóma 145/405 35,8 (31,1-40,7) 21/388 5,4 (3,4-8,2)v

*Konfidencia intervallum

A teljesítményjellemzőket  szűrési célpopuláción határoztuk meg.
A BIONEXIA® FOBplus teszt érzékenysége valamennyi adenóma kimutatása tekintetében 35,8%, a Guaiac alapú FOBT tekintetében pedig 5,4%.

Diagnosztikai specificitás

  BIONEXIA® FOBplus Guaiac alapú FOBT
Klinikai diagnózis Negatív eredmények Specificitás %
(95% CI*)		 Negatív eredmények Specificitás %
(95% CI*)
Nincs vagy hiperplasztikus polip 749/914 81,9
(79,3-84,4)		 851/887 95,9
(94,4-97,1)

A BIONEXIA® FOBplus teszt specificitása 81,9% negatív kolonoszkópiával rendelkező betegeknél.

Könnyen kiértékelhető eredmények

 

2 piros sáv = pozitív*; 1 piros kontroll sáv = negatív. 

*A pozitív FOB tesztet mindig további kivizsgálásnak, például kolonoszkópiás vizsgálatnak kell követnie.

Kényelmesebb a beteg számára

  • mintavevő készlet a beteg számára: biológiailag lebomló székletmintavevő papír, mintavevő cső
  • egyszerű, higiénikus mintavételi készlet világos használati utasítással
  • egyszeri székletmintavétel
  • nincs szükség különleges diétára a vizsgálat előtt
  • nem reagál a nemszteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekre

Hivatkozások:

1. Atkin WS, Edwards R, Kralj-Hans I, et al. Lancet 2010;375(9726):1624-33.

2. Hundt S et al. Comparative Evaluation of Immunochemical Fecal Occult Blood Tests for Colorectal Adenoma Detection. Ann Intern Med. 2009; 150:162-169.

BIONEXIA® FOBplus / All inclusive kit
Referenciaszám 410594
Tartalma - 25 db tesztkazetta
- 25 db készlet a beteg számára, székletpapírral, mintavételi csővel és utasításokkal
Mintatípus széklet
Analitikai érzékenység 40 ng/ml
Vizsgálati idő 5 perc
Mintatérfogat 4 csepp mintakivonat
Tárolási hőmérséklet + 2 - + 30°C
Felhasználhatósági idő a gyártás időpontjától számított 24 hónap

 

BIONEXIA® FOBplus / Laboratóriumi készlet
Referenciaszám 414275
Tartalma - 25 db tesztkazetta
- 25 db mintavevő cső
Mintatípus széklet
Analitikai érzékenység 40 ng/ml
Vizsgálati idő 5 perc
Mintatérfogat 4 csepp mintakivonat
Tárolási hőmérséklet + 2 - + 30°C
Felhasználhatósági idő a gyártás időpontjától számított 24 hónap

 

BIONEXIA® FOBplus PS / Készlet a beteg számára
Referenciaszám 414276
Tartalma 25 db mintavevő készlet a beteg számára, székletpapírral, mintavevő csővel és utasításokkal

 

Vegye fel a kapcsolatot a bioMérieux helyi képviseletével, és érdeklődje meg, hogy az Ön országában kapható-e a termék.

Kapcsolódó kiadványok

Hundt S et al. Comparative Evaluation of Immunochemical Fecal Occult Blood Tests for Colorectal Adenoma Detection. Annals of Internal Medicine. 2009 Feb;150(3):162-169.

Irányelvek

European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis

 

 

 

 

 

 

Pioneering diagnostics