• VIDAS® nagyérzékenységű Troponin I

VIDAS® nagyérzékenységű Troponin I

Diagnózis mindössze 2 óra alatt

A VIDAS® nagyérzékenységű Troponin I hasznos segítség az akut koronáriaszindrómák (ACS) ellátásának optimalizálásához.

  • A hatályos szakmai irányelveknek megfelelő: teljes pontosság (variációs koefficiens, CV) a 99. percentilisnél < 10%
  • 2 órás algoritmus az akut myocardialis infarctus kizárásához és megerősítéséhez, a termékhez csatolt tájékoztató szerint
  • Magas szintű teljesítmény a diagnosztizáláshoz és a kockázat rétegzéséhez
Brosúra letöltése Hozzáad

További tájékoztatást szeretne?

Tudta? Világszerte 16 millió ember hal meg évente szív-érrendszeri betegségek miatt, különösen szívroham vagy szélütés következtében(1). A mellkasi fájdalom a sürgősségi osztályra történő beszállítások 10 leggyakoribb oka között van; az összes sürgősségi beszállításnak kb. 5%-áért tehető felelőssé(2). Az akut myocardialis infarctus (MI) prevalenciája a sürgősségi osztályra szállított, mellkasi fájdalomra panaszkodó betegek között 5–10% között van az ST-elevációval járó MI (STEMI), és 15–20% között van az ST-eleváció nélküli MI (NSTEMI) esetben(3).

A VIDAS® nagyérzékenységű Troponin I assay segítségével mindössze 2 óra alatt megállapítható az MI diagnózisa, így javul a beteg kezelésének kimenetele és optimalizálható a betegek ellátása a sürgősségi osztályon.

A nagyérzékenységű troponin előnyei

A nagyérzékenységű troponin assay-k új generációjával korábban kimutatható az akut MI, így a méréssorozatok időintervalluma 3 órára rövidül le.

A kardiális troponin (cTn) folytonos változóvá vált a 99. percentilis alatti pontos mérésekkel és az 1 vagy 2 órán belüli csekély abszolút változásokkal. Így vált lehetővé egy olyan algoritmus kidolgozása, amellyel 2 órán belül kizárható vagy megerősíthető az MI(4).

 


 

Ennek eredményeként a cTn assay-k fontos segítséget jelentenek az orvosok számára az ACS ellátásának optimalizálásához:

  • Diagnózis
    • A klinikai értékelés és az elektrokardiogram (EKG) mellett kötelező eszköz az akut MI biztos diagnózisának felállításához.
    • Méréssorozat az akut és a krónikus szívizomsejt-károsodás elkülönítéséhez.
  • A kockázat rétegzése
    • További eszköz a kockázat rétegzéséhez, a terápiás döntéshozatal irányításához.

Nagy teljesítmény

A VIDAS® nagyérzékenységű Troponin I teszt segítséget jelent a myocardial infarctus diagnosztizálásához. Emellett segíti az ACS-ra gyanús tünetekkel jelentkező betegek kockázati rétegzését a bármilyen okból bekövetkező halálozás és a 30 napon belüli súlyos nemkívánatos kardiális események (MACE) (azaz MI és revaszkularizáció) tekintetében.

A feltehetően egészséges populáció 99. percentilise, az MI diagnosztizálásához szükséges cut-off érték a definíció szerint 19 ng/l.

A 99. percentilisnél a CV 7%-kal egyenlő.

A beteg triázs felgyorsítása

A validált 2 órás algoritmus garantálja a nagy diagnosztikai pontosságot:


Kattintson ide a kinagyításhoz  


 

* 592 beteggel elvégzett validálási vizsgálat adatai
** A cTn koncentráció különbsége
*** Negatív prediktív érték
**** Pozitív prediktív érték

  • Az algoritmus a felvételkor mért értékeken és az első 2 órában észlelt abszolút változásokon alapul.
  • Az akut MI (NSTEMI) diagnózisát – biztonságos kizárás és megbízható megerősítés – a mellkasi fájdalommal jelentkező gyanús betegek nagy többsége (70%) esetében meghatározza.
  • Lerövidíti a sürgősségi osztályra mellkasi fájdalommal felvett betegek triázs ellátását (nyilvánvalóvá teszi, hogy szükséges-e a beteg hosszabb monitorozása többszörös vérvétellel).

Teljes körű és felhasználóbarát megoldás a sürgősségi ellátásban

A VIDAS® nagyérzékenységű Troponin I assay a VIDAS® készülékcsaláddal végezhető el. Az egyszerűen használható és megbízható készülékek gyors eredményeket biztosítanak, ami jól illeszkedik a sürgősségi ellátás igényeihez.

Ugyanazon a platformon elérhető:

 

Hivatkozások:

  1. Lozano R, et al. Lancet.2012;380:2095-128.
  2. Bandstein N, et al. J Am Coll Cardiol. 2014;63:2569-78.
  3. Mueller C, et al. Eur Heart J. 2015 Aug 29. pii: ehv409.
  4. Roffi M, et al. Eur Heart J. 2015 Aug 29. pii: ehv320.

A VIDAS® nagyérzékenységű Troponin I műszaki adatai

Hivatkozás 415 386
Teszt/készlet 60
Az eredményig eltelő idő 20 perc
Mintatípus Szérum, plazma (Li-Hep)
Mintatérfogat 200 uL
Kalibrálási stabilitás 28 nap

 

Kapcsolódó kiadványok

  • Chenevier-Gobeaux C, et al. High-sensitivity cardiac troponin assays: Answers to frequently asked questions. Arch Cardiovasc Dis. 2015;108:132-49.
  • Jarolim. High sensitivity cardiac troponin assays in the clinical laboratories. Clin Chem Lab Med-2015;53:635-52.
  • Thygesen K, et al. How to use high-sensitivity cardiac troponins in acute cardiac care. Eur Heart J. 2012;33:2252-7.

Nemzetközi irányelvek

  • Roffi M, Patrono C, Collet JP, et al. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent STSegment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2015 Aug 29. pii: ehv320.
  • Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al. Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third Universal Definition of Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2012;60:1581-98.
  • Thygesen K, Mair J, Katus H, et al. Study Group on Biomarkers in Cardiology of the ESC Working Group on Acute Cardiac Care. Recommendations for the use of cardiac troponin measurement in acute cardiac care. Eur Heart J. 2010;31:2197-204.

Hasznos linkek

European Society of Cardiology

American College of Cardiology

National Academy of Clinical Biochemistry (NACB)

Pioneering diagnostics